FARMAKOVIGILANS

Buku FARMAKOVIGILANS menghadirkan pemahaman komprehensif mengenai pentingnya pemantauan keamanan obat sejak suatu produk diluncurkan hingga digunakan luas oleh masyarakat. Dengan menyajikan sejarah, tragedi efek samping obat yang mengubah regulasi, hingga dinamika peran berbagai pemangku kepentingan, buku ini menegaskan farmakovigilans sebagai tanggung jawab ilmiah, etis, dan sosial. Pembaca diajak memahami klasifikasi reaksi obat yang merugikan, sistem pelaporan kejadian tidak diinginkan, laporan berkala (PSUR dan PBRER), serta manajemen sinyal keamanan berbasis metode klasik dan data mining. Selain itu, buku ini menguraikan tantangan implementasi di negara berkembang, perkembangan di era terapi individual, hingga arah pengembangan global farmakovigilans. Dengan pendekatan akademis sekaligus praktis, buku ini relevan bagi mahasiswa, tenaga kesehatan, regulator, industri farmasi, maupun masyarakat yang peduli terhadap keselamatan pasien.